DA INFORMATION은
동아쏘시오그룹의 TOTAL IT SERVICE PROVIDER
입니다
동아쏘시오그룹의 TOTAL IT SERVICE PROVIDER
DA INFORMATION은 다양한 Biz.Partner Network를 바탕으로
다양한 산업의 고객에게 모든 IT Service를 제공하고 있습니다
DA INFORMATION은 제약 / 식음료 Industry의 특화된 영업활동을
축적된 경험과 노하우로 지원하고 있습니다
영업활동과 관련한 내/외부의 광범위한 업무를 빠짐없이 지원합니다
비즈니스 목표 달성을 위해 영업활동과 관련한 신규 System 구축 및
효율적인 유지보수 Service 제공
Sales IT System Management Service
- -IT 기획을 포함한 신규 System의
구축 / 운영 통합 지원함으로써 고객사가
더 높은 Business 목표를 달성하도록 지원 - -매출 계획 수립 ~ 수금까지 Full Cycle 지원
CRM (Customer Relationship Management)
- -다양한 고객 정보 관리 기능을 통해
체계적인 마케팅 활동을 지원
PRM (Partner Relationship Management)
- -도매상 발주 시스템을 통하여 적극적이고
효율적인 B2B Business를 지원하고,
B2C Business 영역으로 사업을 확장 중
BI (Business Intelligence)
- -축적된 데이터를 바탕으로 다양한 영업환경에
대응할 수 있는 실질적 / 가시적 정보 제공
etc
- -Compliance 활동 지원을 통한 윤리경영 지원
- -의약품의 정확한 유통 관리 및
대외시스템과 손쉬운 연동을 위한 일련번호
관리 Service 제공
DA INFORMATION은 동아쏘시오그룹 Global GMP-IT 및 CSV 영역의
준비된 Partner 입니다
제약 / 바이오 업체의 GMP-IT 및 CSV 영역 Life-Cycle 전체를 지원합니다
Global GMP Compliance를 지원하는 GMP Automation System 구축 및
International Regulation에 적합한 GxP Consulting 및 CSV 서비스 제공
GMP IT System & CSV 컨설팅
- - GMP IT System & CSV Best Practice 및
추진방향 제안
GMP IT System 구축 및 운영
- - GMP IT System 구축
(Global Package 도입 포함) - -구축 후 안정적인 유지보수 체계 제공
CSV 수행 및 변경관리
- - 국내 제약사 최초 IT 기반의
CSV 전문인력확보 - -통합 CSV 수행 및 주기적인 변경 관리 수행
- -Audit 대응 체계 마련
주요 지원 GMP-IT System
CSV Service
Business Application
DA INFORMATION은 KGMP, EUGMP, cGMP, JGMP 등의 Global 요구사항 및 규정에 적합한 GMP Consulting 및 CSV Service를 제공하고 있습니다.
Ⅰ. IT System
- - Enterprise Resource Planning
- - Manufacturing Execution System
- - Laboratory Information Management System
- - Electronic Document Management System
- - Warehouse Management System
- - Inventory Management System
- - Raw-Material Weighing System
- - Clinical Management System
- - Building Management System
- - Laboratory Execution System
- - SCADA System
Ⅱ. Equipment System
- - QC Equipment (HPLC, GC, UV etc.)
- - Manufacturing Equipment(Reactor(Bio), Filter Dryer etc.)
Ⅲ. Training Service
- - Computer System Validation 방법론
- - CSV Strategy 수립 및 방법론
- - Data Integrity 확보 방안
- - System Category 분류 방법
CSV Documentation
ISPE에서 제공되는 GAMP Guideline의 Life Cycle을 바탕으로 다음과 같은 CSV 문서를 제공하고 있습니다.
Audit Support
GMP-IT 전문 기술을 갖추고 있는 DA INFORMATION은 시스템 별 주요 프로세스 관리와 전문 지속적인 GMP & CSV Trend 접근을 통해 국내외 실사 지원 및 대응 Service를 제공하고 있습니다.
Ⅰ. Audit Purpose
- - GMP 요건에 적합하게 운영하고 있는지 평가하고
GMP 인증에 있어서 평가 절차 및 내용을
명확하여 투명성과 공정성을 확보하기 위함
Ⅱ. Audit Activity
- - System Infra 보안 및 관리 방안
- - GMP System 및 제조 공정 프로세스 관리 방안
- - 공정, 제품, 시험 등의 이상 및 변경에 대한 평가 및 관리 확인
- - SOPs, CSV 문서 등 관리 확인
- - System 기능의 Failing Test 수립 및 진행 확인
- - SOP 적용 및 수행 여부 확인
- - Data Integrity 확보 여부 확인
- - GMP 허가 취득 및 CSV 실사 대응 기반 수립
Ⅲ. Audit Study
- - System 별 주요 프로세스 및 Key Point 확보
- - GMP & CSV Trend 접근을 위한 GMP 및 실사
관련 교육, 세미나, 워크숍, 설명회 참석 - - 국제 정세에 따른 FDA 실사 의견을 통한 실사
대응방법 분석 및 확인
DA INFORMATION은 고객이 ‘필요한 시점’에 ‘원하는 만큼’, ‘필요한 기간’ 동안 활용할 수 있는 Total IT Outsourcing Service를 제공합니다
기업의 IT 조직은
보험(Insurance)과 유사합니다
IT조직은 Issue가 발생했을 때와 평상시 업무의 차이가
크기 때문에 저비용 / 고효율을 운영하기가 쉽지 않습니다.
하지만 무작정 규모를 줄이게 되면 무방비 상태로
다양한 IT Compliance Risk에 노출될 수 있어 항상 고민입니다.
IT 조직의 구성원은
전문가이면서
관리자여야 합니다
IT Issue를 해결하기 위해서는 전문적인 지식이 필요합니다.
동시에 IT 조직 구성원은 다양한 영역을 관리해야 합니다.
그러나 이 모두를 동시에 충족할만한 인원을
구성하고 유지하는 것은 쉽지 않은 일입니다.
우리는 이러한 고민을 해결하기 위해 ‘예방-진단-치료-관리’ 전반을 아우르는
IT Healthcare Serviece를 제공합니다
